Regulatorisches Schreiben
IND/NDA-Zusammenfassungen, klinische Studienberichte und Korrespondenz mit Behörden.
3 Prompts
PROMPT 01
Executive Summary für einen klinischen Studienbericht
Verfassen Sie eine Executive Summary für einen klinischen Studienbericht (CSR) zu [Studientitel/Prüfplannummer]. Enthalten sein sollen: Studienziel, Überblick über das Design (Phase, Population, Endpunkte), zentrale Wirksamkeitsergebnisse (primäre und sekundäre Endpunkte mit statistischen Ergebnissen), Sicherheitszusammenfassung (AEs, SAEs, Abbrüche) und Gesamtfazit. Konform mit ICH E3. Ca. 600 Wörter.
CSR
Regulatorisches Schreiben
PROMPT 02
Korrespondenz mit Zulassungsbehörden
Entwerfen Sie ein Antwortschreiben an [FDA/EMA/MHRA/TGA] zu deren Anfrage bezüglich [Einreichungsnummer/Produkt]: [Anfrage beschreiben]. Enthalten sein sollen: Bestätigung des Eingangs der Anfrage, Antwort auf jede Frage (nummeriert entsprechend den Fragen der Behörde), Zusammenfassung der stützenden Daten sowie Zusagen oder nächste Schritte. Ton: professionell, präzise, kooperativ gegenüber der Behörde.
Behördenkorrespondenz
Antwort an Behörden
PROMPT 03
Nutzen-Risiko-Zusammenfassung
Verfassen Sie eine Nutzen-Risiko-Zusammenfassung für [Arzneimittelname] ([Indikation]) zur Aufnahme in eine Zulassungseinreichung. Struktur: Zusammenfassung des belegten Nutzens (mit Evidenz aus Studien), Zusammenfassung der bekannten Risiken (Sicherheitsprofil nach Systemorganklassen), Nutzen-Risiko-Bewertung (Krankheitskontext, Behandlungsalternativen, Patientenpopulation) und Fazit zum gesamten Nutzen-Risiko-Verhältnis.
Nutzen-Risiko
Regulatorik
🔍
Keine Prompts entsprechen Ihrem Filter
Versuchen Sie einen anderen Suchbegriff oder Schwierigkeitsgrad.
Weitere Pharma- & Biotech-Sammlungen
Klinische Kommunikation
Einwilligungserklärungen, Prüfplan-Synopsen und Kommunikation mit Prüfärzten.
3 Prompts
Medical Affairs
Medizinische Informationsschreiben, MSL-Gesprächsleitfäden und Pläne zur Einbindung von KOLs.
2 Prompts
Patientenaufklärung
Studienzusammenfassungen in einfacher Sprache, Patienten-FAQs und Medikationsleitfäden.
2 Prompts
🖥
Sie nutzen Claude Desktop? Diese Prompts sind dafür gemacht.
Laden Sie Claude Desktop für Mac oder Windows herunter. Kopieren Sie einen beliebigen Prompt, füllen Sie die [Klammern] aus und fügen Sie ihn direkt in einen neuen Claude-Chat ein. Die besten Ergebnisse erzielen Sie mit MultipleChat, wo Sie Claude, ChatGPT, Gemini und Grok direkt nebeneinander vergleichen.